Наша служба мониторинга безопасности продукции здравоохранения была разработана для удовлетворения потребностей биотехнологических и фармацевтических компаний в части выполнения обязательств по надзору за лекарственными средствами, вакцинами и медицинскими изделиями.
В наше время, когда необходимо укреплять общественное доверие к фармацевтическому сектору, безопасность становится основным вопросом законодательной деятельности в сфере здравоохранения во всем мире.
Наши эксперты занимают уникальное положение благодаря обширному опыту взаимодействия с регуляторными органинми не только в России, но и США, Канаде, Японии и ЕС, что позволяет нам реализовать глобальные мировые практики по соблюдению требований в области Мониторинга безопасности продукции здравоохранения, в том числе, нового европейского законодательства, а также участвовать в укреплении здравоохранения локального рынка.
Оптимально организованная команда высококвалифицированных и ответственных специалистов, обладающих углубленными знаниями в отдельных предметных областях, способная обеспечивать отличное качество как при решении высоко интеллектуальных задач в рамках фармаконадзора, так и при выполнении повседневных работ, отличается уникальными способностями за счет применения надлежащих отраслевых практик, которые мы рекомендуем для совместной деятельности. Кроме того, руководящий состав нашей команды по фармаконадзору обеспечивает поддержку производителей продукции здравоохранения на конференциях и при проведении обучения надлежащим практикам гарантии качества в сфере фармаконадзора, глобального законодательства по фармаконадзору, планирования управления рисками, медицинской оценки периодических отчетов и разработки структуры индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях.
